寻找新质新生产力|中药创新药,勇闯“小赛道”
你知道吗,中医药作为中华民族数千年传承的瑰宝,不仅承载着丰富的医疗实践经验,也在现代化科技的加持下焕发出新的活力。今天,和记者一起去看看传统的中医药如何创新?
10月25日,位于睢宁的江苏九旭药业有限公司生产车间内,一瓶瓶注射用盐酸溴己新冻干粉沿着流水线缓缓前行,装塑料内壳、装盒、封装入箱、打印药品追溯码,这些带着九旭标识的药品出厂后,由物流配送至各地。
1.研发团队搜集相关研究成果汇总分析。
2. 药剂师进行实验研究。
3. 进行智能化生产。
4. 一批批制剂陆续下线。
2012年,作为九旭集团旗下子公司,江苏九旭药业有限公司成立,并一直将研发作为发展的核心驱动力,不断加大研发投入,力求在关键技术领域取得突破。
2016年,九旭药业调整战略方向,转型为中药创新药研发。虽然创新药行业是一个高成本、高风险且研发周期长的行业,但九旭药业以其丰富的产品线和独特的市场定位,多次获得国家级高新技术企业、中药行业研发型企业十强等称号。
目前,九旭药业正在开发多个创新药,如1.1类中药新药有治疗抑郁症的开心益智丸、治疗痰热互结证(西医为代谢综合征)的轻身调脂消渴片;1.2类中药新药有治疗类风湿关节炎的乌药总碱片、治疗湿疹的构树外用止痒凝胶、治疗慢性溃疡性结肠炎的黄葵敛肠灌肠剂等。这些项目均取得阶段性进展。
“黄葵敛肠灌肠剂作为九旭药业通过医院制剂改造、自主研发的一款创新中成药,一旦成功上市,将有望成为中国替代治疗方案,填补国内市场空白,并为患者提供新的希望。”九旭集团副总经理、副主任中医师张江海博士说道。
“根据目前进度,预计2026年可取得新药证书。”张江海信心十足。
“我们是独家品种,在细分市场处于小赛道,这款创新药在整个中药领域具有颠覆性作用。”江苏九旭药业有限公司总经理李晨介绍。
如今,依托徐州医疗资源,九旭药业积极与徐州医疗机构深入合作,在徐州市中医院合作建立院内制剂转化研发中心,与徐州医科大学附属医院在鸦胆子油乳注射液增加新适应症、黄葵敛肠灌肠剂探索性临床试验项目等开展合作。
李晨表示,下一步,九旭药业将深化合作,由政府牵头、以江苏九旭药业有限公司为主体、各医疗机构合作、国有企业参与,组建“淮海经济区中药院内制剂和中药新药研发转化中心”,推动淮海经济区中药领域的创新与发展。
文字:梁梦雨 武佩剑 潘启睿
制图:傅可涵
编辑:哈晓蕊
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